Vyskytuje sa v priebehu niekoľkých dní až 3 mesiacov od začiatku užívania liekov. Na čo si dať pozor. Najvyšší britský regulátor liekov upozorňuje verejnosť a lekárov na mimoriadne zriedkavý, no závažný vedľajší účinok, ktorý môžu mať statíny, najznámejšie lieky na vysoký cholesterol.
Vo vyhlásení, ktoré vydala, varuje, že sedem zo statínov súvisí s myasténiou gravis. Ide o autoimunitné, chronické ochorenie, ktoré oslabuje svaly a môže byť život ohrozujúce.
Úrad pre reguláciu liekov a zdravotníckych produktov Spojeného kráľovstva (MHRA) odporúča, aby si pacienti užívajúci statíny boli vedomí symptómov podozrivých z ochorenia.
Sedem statínov, ktoré užívajú milióny ľudí na celom svete na zníženie rizika srdcového infarktu a mŕtvice, sú:
- rtorvastatín
- pravastatín
- lovastatin
- fluvastatín
- simvastatín
- rosuvastatín
- pitavastatín
Potenciálne riziko sa týka jednotlivých statínov aj ich fixných kombinácií, zdôrazňuje MHRA.
10 incidentov za 30 rokov
MHRA hovorí, že na celom svete bolo hlásených „veľmi malý počet“ prípadov myasténie gravis spojených s užívaním statínov. Napríklad v Británii, kde každý rok užíva statíny 9,5 milióna ľudí, bolo za posledné tri desaťročia hlásených len 10 prípadov.
Vek pacientov sa pohyboval od 40 do 89 rokov. Väčšina však mala viac ako 60 rokov (ich priemerný vek bol 66 rokov). Symptómy, ktoré sa prejavili, zahŕňali:
- “Padanie” očných viečok
- Diplopia (pozri dvojité obrázky)
- Ťažkosti s prehĺtaním a rozprávaním
- Slabosť končatín (ruky, nohy)
- Dýchavičnosť
U troch z týchto pacientov došlo k recidíve alebo zhoršeniu myasténie gravis. Okrem toho si štyria vyžiadali hospitalizáciu. Nikto z desiatich však neprišiel o život.
Čo by mali robiť pacienti a lekári?
MHRA zdôrazňuje, že väčšina pacientov sa zotaví, keď prestanú užívať lieky. Ale niektorí majú stále príznaky.
Úrad odporúča, aby lekári posielali svojich pacientov s myasténiou gravis k neurológovi, keď začnú užívať statíny. Podozrivé príznaky sa môžu objaviť v priebehu niekoľkých dní až 3 mesiacov po začatí ich užívania.
Odporúča tiež pacientom, ktorí už trpia myasténiou gravis, aby boli opatrní, aby sa ich príznaky nezhoršili.
Okrem toho by symptómy myasthenia gravis mali byť známe všetkým, ktorí užívajú statíny, aby mohli informovať svojho lekára, ak sa u nich niektorý z nich vyskytne.
MHRA však zdôrazňuje, že žiadny pacient by nemal prestať užívať statíny bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
MHRA uvádza, že podobné varovanie začiatkom roka vydal aj Výbor pre farmakovigilanciu Európskej agentúry pre lieky (EMA).
Panel odporučil pridať nové upozornenia do príbalových letákov statínov pre novovzniknutú myasténiu gravis alebo zhoršenie už existujúcej myasténie gravis, keď sa užívajú viaceré statíny.
Leave a Reply